FDA认可礼来公司生产的Donanemab药物对早期阿尔茨海默病患者的收益大于风险

概述

当地时间6月10日，FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会在总部会议上以11:0的投票结果，全票通过认可礼来公司生产的Donanemab药物对早期阿尔茨海默病（AD）患者的收益大于风险。FDA计划在今年稍晚做出是否批准上市的决定，这意味着我们距离全球第二种能够显著减缓阿尔茨海默病引起的认知衰退的药物可能只差临门一脚。

Donanemab的治疗机制

• 每月一针，治疗18个月：Donanemab是每月注射一次，治疗周期为18个月。

• 显著减少淀粉样斑块：研究表明，Donanemab能显著清除患者大脑中的淀粉样斑块。试验结果显示，接受18个月治疗的患者，淀粉样斑块平均减少了84%，而使用安慰剂的参与者只减少了1%。

阿尔茨海默病简介

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，主要表现为记忆力下降、失语、失认、视空间能力损害等。其病理特征包括β淀粉样蛋白斑块沉积和tau蛋白异常磷酸化导致的神经元及突触丧失。

临床试验结果

• 试验结果振奋人心：大约一半患者在12个月时达标，约七成患者在18个月时达标。这表明Donanemab在短期和长期均有显著的治疗效果。

• 患者达标后可停止用药：在达到淀粉样斑块清除的预定标准后，患者可以停止服用Donanemab。

期待FDA最终审批结果

这个消息为无数阿尔茨海默病患者及其家人带来了新的希望。期待FDA的最终审批结果，希望这款创新药物能早日上市，造福更多患者。

结语

Donanemab药物的研发和临床试验结果展示了其在治疗阿尔茨海默病方面的巨大潜力。如果你或你的家人关注AD相关治疗，欢迎在评论区分享你的故事和意见。

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